GSP認(rèn)證進(jìn)入倒計時

　　按照國家藥監(jiān)局的部署，藥品零售企業(yè)通過GSP認(rèn)證的最后通牒時間為2004年12月31日，目前距離GSP認(rèn)證最后期限只剩一年零五個月。而按照認(rèn)證程序，從申請到獲得認(rèn)證最長需要三個月時間，也就是說，藥品零售企業(yè)真正可以準(zhǔn)備認(rèn)證的時間只剩下一年零二個月，藥品零售企業(yè)要通過GSP認(rèn)證的生死時速似乎正在上演。

　　一條來自省藥品監(jiān)督管理局的信息表示：目前，全省有15家藥品零售連鎖企業(yè)和2家單體藥店已通過GSP認(rèn)證，其中，杭城的500多家零售藥店里，通過GSP認(rèn)證的醫(yī)藥連鎖企業(yè)只有2家，單體藥店的數(shù)字為零。

　　二大軟肋卡住認(rèn)證瓶頸

　　對于許多藥品經(jīng)營企業(yè)中，有部分企業(yè)要通過GSP確實是一道不容易邁過的坎。浙江省藥監(jiān)局認(rèn)證中心的負(fù)責(zé)人認(rèn)為，對于這些目前還沒有通過認(rèn)證的企業(yè)特別是部分單體藥店來說，要通過認(rèn)證不能不說還是面臨著很大的困難，二大軟肋緊緊卡住了藥品零售企業(yè)的脖子。

　　軟肋一

　　有些零售企業(yè)在質(zhì)量管理方面原來就是比較薄弱，在人員方面也沒有達(dá)到要求，比如沒有專門的執(zhí)業(yè)藥師，而聘請專門的執(zhí)業(yè)藥師就要花去大筆資金，這對于場面不是很大的藥店來說應(yīng)該是一項很大的成本支出。

　　軟肋二

　　部分藥店硬件設(shè)施很難達(dá)到GSP所規(guī)定的要求，例如，GSP要求藥店的營業(yè)面積至少為40個平方米，倉庫的面積至少為20個平方米，而現(xiàn)在有些藥店沒有達(dá)到這項要求，再找地方搬遷的話，經(jīng)濟(jì)實力又跟不上了。

　　加盟連鎖是出路之一

　　面對GSP認(rèn)證迫在眉睫的壓力，杭州的藥品零售企業(yè)是不是該繃緊自己的神經(jīng)，畢竟，GSP認(rèn)證是一個籌碼，賭上了經(jīng)營者的資本和理念，杭州目前有500多家零售藥店，除去部分連鎖店，還有300多家單體藥店可能會在這場認(rèn)證中重新洗牌。對自身沒法通過認(rèn)證的零售藥店不妨選擇走加盟連鎖這條道路，因為杭州已經(jīng)有2家連鎖店已經(jīng)通過了國家的GSP認(rèn)證，目前，有三九、海王星辰、布衣等連鎖藥店也都在積極的申報GSP認(rèn)證，加入連鎖店可以幫助小型零售藥店渡過這個難關(guān)，否則過了明年年底，只能出售乙類非處方藥或者關(guān)門大吉了。

　　GSP認(rèn)證高潮即將來臨

　　據(jù)了解，以前，要申請GSP認(rèn)證，經(jīng)營者就必須到北京的國家藥監(jiān)局辦理一切手續(xù)，經(jīng)過漫長的等待、整改和認(rèn)證過程，藥店才能通過GSP認(rèn)證，周期非常長。而從今年5月開始，藥店的GSP認(rèn)證的權(quán)限從國家藥監(jiān)局下放到了省藥監(jiān)局，浙江省藥品認(rèn)證中心已正式成立并開始運作，并且，嚴(yán)格按照“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的方針來組織實施認(rèn)證工作。

　　上個星期，浙江中強(qiáng)醫(yī)藥有限公司成為全省第一家同省藥監(jiān)局認(rèn)證中心組織下現(xiàn)場檢查的藥品經(jīng)營企業(yè)。并且，杭城的一些大部分醫(yī)藥連鎖企業(yè)、批發(fā)企業(yè)等都在積極的準(zhǔn)備向省認(rèn)證中心申報GSP認(rèn)證。雖然國家藥監(jiān)局把認(rèn)證工作下放到了省里，但是省里仍將嚴(yán)格按照“統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范監(jiān)管、保證質(zhì)量、促進(jìn)發(fā)展”的原則來把握。當(dāng)然，到省認(rèn)證中心認(rèn)證的話，整個認(rèn)證的過程及操作過程肯定會比原來方便和快捷，因此，在接下來的這段時間里，將會有比往年更多的藥品企業(yè)提出GSP認(rèn)證的申請，GSP認(rèn)證將馬上迎來高潮。（消息來源：杭州網(wǎng)）